簡要描述:制藥藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細(xì)介紹
品牌 | GEMTOP/喆圖 | 價(jià)格區(qū)間 | 5萬-8萬 |
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產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
控溫范圍 | 0~65℃ | 溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ |
用途概述
制藥藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對藥品失效評測所需的設(shè)備,該設(shè)備可長時(shí)間穩(wěn)定運(yùn)行,可控制溫度、濕度以及光照環(huán)境,多用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn),長期試驗(yàn),高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗(yàn),可廣泛用于制藥、醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)及生命科學(xué)的相關(guān)的研究工作。
產(chǎn)品特點(diǎn)
u 制藥藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱彩色觸摸屏操作簡便,1000組可編程序,每組程式可編100段,可實(shí)現(xiàn)無人自動(dòng)控制和運(yùn)行;
u 具有多段程序編輯功能,溫度、濕度可做斜率控制,可設(shè)定照明工作時(shí)間及試驗(yàn)課題的名稱;
u 儀表中英文可切換,具有多級操作管理權(quán)限,可分級操作,避免人為誤操作,確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)安全;
u 升降溫、控濕系統(tǒng)各自獨(dú)立控制,可提高效率并降低測試成本,同時(shí)有效減低故障率;
u 濕度系列采用高溫狀態(tài)運(yùn)行的電子濕度傳感器,避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱;
u 優(yōu)化制冷裝置,制冷效率高,制冷效果好自動(dòng)化霜,可確保設(shè)備長時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障;
u 采用鎳鉻合金電加熱器,使用壽命長,大功率離心強(qiáng)制對流風(fēng)機(jī)組,確保溫度均勻性;
u 門封采用硅橡膠密封材料,高低溫環(huán)境不變形不發(fā)粘,箱內(nèi)氣密性好,可有效避免溫度外泄;
u 風(fēng)道循環(huán)經(jīng)過特別優(yōu)化改造,風(fēng)壓、風(fēng)速更符合測試標(biāo)準(zhǔn),開關(guān)門過程溫度恒定較快,溫度均勻性好;
u 外殼靜電噴塑,內(nèi)膽采用不銹鋼,四角半圓弧設(shè)計(jì),隔板間距可自由調(diào)節(jié),易清潔;
u 箱底腳輪采用萬向輪加獨(dú)立固定底腳設(shè)計(jì),方向自由可調(diào),并可鎖定,移動(dòng)方便,固定穩(wěn)固;
u 采用品牌風(fēng)扇,循環(huán)散熱系統(tǒng)性好,密封性好可有效隔絕部分灰塵,保護(hù)零部件清潔,延長使用壽命;
u 具有P.I.D自整定功能,可將溫度變化條件即時(shí)修正,確保高低溫試驗(yàn)溫度控制精確穩(wěn)定;
u 可實(shí)時(shí)分析數(shù)據(jù)和儲(chǔ)存數(shù)據(jù),并形成EXCEL文檔或?qū)I(yè)軟件的圖形文檔,方便用戶自保存打印等。
u 具有電源接通累計(jì)時(shí)間統(tǒng)計(jì)功能,可預(yù)約開關(guān)機(jī),具有程序連接,轉(zhuǎn)到定值,停機(jī)等程序結(jié)束規(guī)劃功能。
u 采用進(jìn)口壓縮機(jī),無氟低能耗運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保,具有自動(dòng)啟停,定時(shí)運(yùn)行,時(shí)間顯示,來電自恢復(fù)功能;
u 具有漏電、風(fēng)機(jī)、壓縮機(jī)過載自動(dòng)斷電保護(hù),溫控器、壓縮機(jī)、風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件長時(shí)間運(yùn)行穩(wěn)定可靠;
u 具有超溫保護(hù),聲訊提示和定時(shí)功能,在定時(shí)結(jié)束或報(bào)警時(shí),自動(dòng)切斷電源使設(shè)備停止運(yùn)行,確保設(shè)備和人身的安全。
u 具有超長時(shí)間數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能,60s存儲(chǔ)周期可連續(xù)存儲(chǔ)數(shù)據(jù)3年以上;
u 具有運(yùn)行記錄、報(bào)警記錄、操作日志等系統(tǒng)追索功能,報(bào)警信息手機(jī)短信推送功能;
u 標(biāo)配微型打印機(jī),可打印實(shí)時(shí)記錄溫度和時(shí)間數(shù)據(jù),為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存提供有力保證
u 可選配紫外殺菌燈便于對箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒,有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌;
u 可選數(shù)字光照傳感器進(jìn)行監(jiān)測,可數(shù)字顯示Lx光照度,避免光照度衰減而造成的試驗(yàn)誤差;
u 無線短信報(bào)警系統(tǒng)、無紙記錄儀(帶標(biāo)準(zhǔn)USB接口)、紫外殺菌系統(tǒng)、RS485接口和專用軟件。
網(wǎng)絡(luò)功能強(qiáng)大,支持所有HTML相關(guān)瀏覽器,手機(jī)APP、平板、電腦無縫對接;
每臺(tái)儀表最多支持10個(gè)管理員或者操作員,可5人同時(shí)遠(yuǎn)程訪問儀表;
具有多級操作管理權(quán)限功能,且權(quán)限內(nèi)容可自由定義組合;支持多用戶遠(yuǎn)程同時(shí)訪問和管理, 自由配置三級訪問權(quán)限讓控制安全;
通過云服務(wù)器支持手機(jī)APP通過移動(dòng)4G網(wǎng)絡(luò)/平板WIFI/電腦Internet等多種網(wǎng)絡(luò)渠道,多種 多臺(tái)終端設(shè)備實(shí)時(shí)在線遠(yuǎn)程管理、監(jiān)視、控制、軟件升級、數(shù)據(jù)導(dǎo)入導(dǎo)出、視頻等;
手機(jī)APP監(jiān)控界面、電腦監(jiān)控界面與儀表界面一致和同步,讓操作員對儀表與移動(dòng)端無 需過度、直觀明了,對解決終端用戶在使用、售后、維護(hù)問題處理中簡單化。
符合標(biāo)準(zhǔn)
滿足最新版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006制造標(biāo)準(zhǔn) | ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個(gè)共用的穩(wěn)定性試驗(yàn),這些試驗(yàn)的目標(biāo)是集合信息,作為制定一個(gè)關(guān)于原料或藥品穩(wěn)定性的推薦,目標(biāo)是在規(guī)定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環(huán)境中的有效性。 | |
▲長期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 濕度:60±5%RH | ▲加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件 濕度:75±5%RH 時(shí)間:6個(gè)月 強(qiáng)光照條件光照度:4500±500Lx |
名稱 | 綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | 多箱式綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | ||||||
型號(hào) | GMH-150 GMH-150Q BGMH-150 | GMC-250 GMC-250Q BGMH-250 | GMC-400 GMC-400Q BGMH-400 | GMC-800 GMC-800Q BGMH-800 | GMC-1000 GMC-1000Q BGMH-1000 | GMC-100-II 兩箱 | GMC-150-II 兩箱 | GMC-140-III 三箱 |
電源電壓 | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC380V 50Hz | |||||
儀表類型 | 彩色觸摸屏 | 彩色觸摸屏 | ||||||
控溫范圍 | 0~65℃ | 0~65℃ | ||||||
溫度波動(dòng)度 | ±0.5℃ | ±0.5℃ | ||||||
溫度均勻度 | ±1.5-3℃ | ±2℃ | ||||||
光照強(qiáng)度 | 0~25000Lx | 0~25000Lx | ||||||
控濕范圍 | 30%-95%RH(可定制20%-98%RH) | 30%-95%RH(可定制20%-98%RH) | ||||||
濕度偏差 | ±3%RH | ±3%RH | ||||||
輸入功率 | 2300W | 2500W | 3900W | 7500W | 8000W | 3300W | 5500W | 6000W |
內(nèi)膽尺寸 (W*D*Hmm) | 500*400*750 | 580*500*850 | 680*550*1050 | 965*580*1430 | 900*580*1600 | 500*450*450 | 660*520*450 | 700*530*380 |
公稱容積 | 150L | 250L | 400L | 800L | 1000L | 每層100L | 每層150L | 每層140L |
隔板數(shù)量 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 | 2塊/箱 | 2塊/箱 | 2塊/箱 |
標(biāo)準(zhǔn)配件 (下單需備注) | 微型打印機(jī)、25mm測試孔、USB 接口 |
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